Američka agencija za hranu i lekove (FDA) mogla bi da ubrza odobrenje eksperimentalne pilule za mršavljenje kompanije „Eli Lilly“ kroz novi postupak koji traje jedan do dva meseca, navode analitičari sa Volstrita, prenosi Rojters.
Reč je o leku orforglipron, koji bi, prema mišljenju analitičara, mogao biti kandidat za novi program „National Priority Voucher“, koji je FDA predstavio u julu, a koji predviđa ubrzani postupak za lekove koji zadovolje određene kriterijume.
Standardni postupak pregleda traje 10 meseci, dok bi ovaj ubrzani proces omogućio odobrenje za najviše pet lekova godišnje u roku od mesec do dva dana.
Analitičari spekulišu da bi „Lilly“ mogao imati prednost u postupku, s obzirom na visoku cenu injekcionih lekova za mršavljenje i činjenicu da kompanija širi proizvodne kapacitete u SAD, oblasti koje su prioriteti administracije predsednika Sjedinjenih Država Donalda Trampa, pojašnjava Rojters.
FDA takođe trenutno razmatra oralnu verziju leka na bazi GLP-1 hormona kompanije „Novo Nordisk“, sa odlukom koja se očekuje u poslednjem kvartalu ove godine.
„Smatramo da je orforglipron glavni kandidat za ovaj pilot-program, jer se bavi hroničnim oboljenjem sa velikim opterećenjem i može imati konkurentnu cenu“, naveo je analitičar Akaš Tevari, dodajući da postoji mogućnost jedinstvene cene širom sveta, za razliku od uobičajene prakse viših cena u SAD.
U nedavno objavljenoj studiji, orforglipron je pomogao pacijentima da izgube u proseku 12,4 odsto telesne mase.
Kompletni rezultati biće predstavljeni ove nedelje na kongresu Evropskog udruženja za proučavanje dijabetesa u Beču.
tanjug
