Agencija za lekove i medicniska sredstva Srbije (ALIMS) objavila je da se lek Diklofenak HF kompanije Hemofarm a.d. Vršac povlači sa tržišta.
Iz prometa se dobrovoljno povlači jedna serija (broj serije: 13K5AA, rok upotrebe leka 01.2026.) leka Diklofenak HF gastrorezistentne tablete, 20x 50 mg.
Odluka je doneta nakon dobijanja rezulatata izvan specifikacije za disoluciju tokom studija stabilnosti.
“Uzrok dobijanja rezultata izvan specifikacije za disoluciju je povezan sa količinom nanesene suspenzije prilikom procesa filmovanja. Utvrdena neusaglašenost se može izolovati samo na predmetnu seriju proizvoda”, navodi se u saopštenju ALIMS-a.
Lek Diklofenak HF se koristi za ublažavanje bola i zapaljenja različitog intenziteta koja prate veliki broj oboljenja.
Na tržištu Republike Srbije dostupne su druge serije leka koje nisu u vezi sa datim odstupanjem.
b92.net
