Kako prenose svetski mediji, među najvećim dobitnicima na berzi ovih dana su deonice kompanije „Eli Lili“ („Elly Lilly“), nakon što je taj proizvođač lekova podigao svoje procene ovogodišnje zarade, a prodaja njegovog popularnog leka za mršavljenje Zepbounda premašila po prvi put u milijardu dolara u jednom tromesečju.
Već neko vreme postoji najava stručnjaka da će lekovi koji omogućavaju dramatičan gubitak težine verovatno doživeti novi porast u upotrebi, jer su se na tržištu uveliko pojavile prve generičke verzije, po nižoj ceni od originalnih lekova.
Britanski Gardijan je još u junu pisao o injekciji, koje su mediji nazvali „skinny jabs“ (mršave injekcije), koje mogu da pomognu ljudima da izgube više od 10 odsto telesne težine i postale su izuzetno popularne poslednjih godina, pri čemu ih poznate ličnosti hvale zbog njihovih efekata.
– U ovu grupu lekova spadaju Wegovy i Saxenda, koji su licencirani za gubitak težine, kao i Ozempic i Victoza, koji su licencirani za lečenje dijabetesa tipa 2, ali se često prepisuju „off-label“ kao pomoć za mršavljenje. Svi ovi lekovi imitiraju hormon creva nazvan GLP-1 i proizvodi ih danska farmaceutska kompanija Novo Nordisk – pisao je Gardijan.
Ulažu milijarde, očekuju ogromnu dobit
Kompanija je tada najavila i ulaganje više od 4 milijarde dolara (3,2 milijarde funti) u američke fabrike koje proizvode ove injekcije, kako bi pokušala da zadovolji rastuću potražnju.
Patenti za Victozu i Saxendu su istekli, prema navodima kompanije Novo Nordisk. Kao rezultat toga, druge farmaceutske kompanije rade na generičkim verzijama ovih lekova. Oni nisu jedini: među ostalim kompanijama za koje se izveštava da planiraju lansiranje svojih generičkih proizvoda liraglutida (aktivni sastojak u Victozi i Saxendi) su Pfizer, Mylan iz Viatrisa i Sandoz iz Novartisa.
– Takvi lekovi su jeftiniji od originala. Prema Tevi, veleprodajna cena (WAC) njenog novog generičkog leka biće 13,6 odsto niža od cene Victoze, i iznosiće 469,60 dolara za pakovanje od dve doze i 704,40 dolara za pakovanje od tri doze – zabeležio je list Gardijan.
– WAC cena ne uključuje popuste koje nudimo kupcima i ne odražava našu konačnu neto cenu – rekao je portparol kompanije.
I to je tek početak, s obzirom na to da će Ozempic i Wegovy izgubiti patentnu zaštitu u Kini 2026. godine, u Evropi i Japanu 2031. godine, a u SAD-u 2032. godine.
Profesor Džajls Jeo sa Univerziteta u Kembridžu rekao je da će generičke verzije dovesti do daljeg porasta upotrebe – posebno u zemljama sa nižim prihodima.
– Bogatiji ljudi će uvek želeti novije i sjajnije lekove – rekao je, dodajući da će noviji lekovi verovatno imati manje nuspojava.
Mark Semjuels, izvršni direktor Britanskog udruženja proizvođača generičkih lekova (BGMA), opisao je prvi talas generičkih lekova za mršavljenje kao „potencijalno transformativnu priliku za javno zdravlje“.
– Trenutno tržište je uglavnom privatno, putem pacijenata koji sami plaćaju. Cena patentiranih lekova često je previsoka za NHS, pa ih lekari retko prepisuju. Međutim, pojava generičke konkurencije verovatno će značajno smanjiti cenu, što znači da će NHS moći da leči više pacijenata. To ima širu korist za javno zdravlje jer će veći pristup ovim lekovima smanjiti ogromno opterećenje koje uslovi povezani s gojaznošću imaju na resurse NHS-a – rekao je Semjuels.
U Velikoj Britaniji, generička konkurencija obično smanjuje cene koje NHS plaća za čak 80 odsto do 90 odsto posle gubitka ekskluzivnosti, prema BGMA.
Stiže jeftinija konkurencija
Dr Sajmon Kork sa Univerziteta Anglia Ruskin rekao je da će konkurencija u obliku novih lekova takođe igrati veliku ulogu u budućim cenovnim aranžmanima postojećih lekova. Eli Lillyjev lek za dijabetes Mounjaro upravo je odobren za lečenje gojaznosti u Velikoj Britaniji, a kompanija razvija još jedan lek za mršavljenje, Retatrutide.
– Konkurencija će, pretpostavljam, smanjiti troškove ovih lekova, posebno jer lekovi koji dolaze na tržište često pokazuju povoljniji gubitak težine u odnosu na semaglutid – rekao je.
Victoza je donela 245 miliona funti prihoda za kompaniju Novo Nordisk u prva tri meseca ove godine, što je pad od 23 odsto u odnosu na isti period prošle godine, dok su Saxendini prihodi u prvom kvartalu prepolovljeni na 188 miliona funti. Prošle godine, Victoza je ostvarila prodaju od 982 miliona funti, što je pad od 30 odsto u odnosu na 2022. godinu, dok je Saxenda ostvarila prihod od 1,2 milijarde funti, što je pad od 4 odsto.
Udruženje britanske farmaceutske industrije je branilo upotrebu patenata kao ključnih za medicinske inovacije.
Kler Mačin, izvršna direktorka za međunarodnu politiku i konkurentnost u Velikoj Britaniji u okviru industrijskog tela, izjavila je da je razvoj lekova visokorizičan proces, pri čemu je prosečan trošak dovođenja leka od otkrića do lansiranja prošle godine iznosio 2,3 milijarde dolara.
– Od 10.000 jedinjenja koja se testiraju, samo jedno ili dva uspešno prolaze sve faze istraživanja, razvoja i kliničkih ispitivanja kako bi postali licencirani lekovi dostupni pacijentima. Snažan okvir intelektualne svojine omogućava razvoj vrhunskih lekova i održava buduće inovacije – rekla je Mačin.
Dok se ovog meseca pojavljuju generički oblici Victoze, Jeo je rekao da će velika prekretnica biti kada semaglutid – aktivni sastojak Ozempica i Wegovyja – bude mogao da se proizvodi kao generički lek.
– Snažan lek tada će biti dostupan većini sveta, što bi bilo neverovatno – rekao je.
Kork je rekao da je svako smanjenje troškova dobrodošlo, naročito jer se GLP-1 analozi trenutno mogu prepisivati za upotrebu na NHS-u samo dve godine za pacijente koji ispunjavaju uslove.
– Ovo je uvedeno dobrim delom zbog upitne isplativosti njihovog dugoročnog korišćenja – rekao je.
– Smanjenje troškova promenilo bi odnos isplativosti, potencijalno otvarajući put za njihovu dugoročniju upotrebu – posebno u kombinaciji sa istraživanjima koja pokazuju povratak telesne težine nakon prestanka uzimanja leka i kontinuiranu korist u smanjenju kardiovaskularnog rizika povezanog s dugoročnom upotrebom.
Generički lekovi su bolji nego princip „Uradi sam“
Dr Ivan Kojčev sa Univerziteta u Oksfordu, koji istražuje primenu GLP-1 analoga kod pacijenata sa demencijom, rekao je da potražnja za ovim lekovima trenutno premašuje ponudu zbog visoke prevalencije gojaznosti i dijabetesa tipa 2.
– To potvrđuju primeri u kojima članovi javnosti nabavljaju ove lekove putem interneta ili pokušavaju da sami rekonstruišu lekove – rekao je.
Iako nije jasno koliko je raširena ova praksa, internet forumi, uključujući Redit, sadrže brojne primere ljudi koji izveštavaju da su sami sebi ubrizgavali takve „uradi sam“ preparate.
Međutim, stručnjaci su upozorili da je ovaj pristup opasan, jer su neki ljudi koji su uzimali nelicencirane verzije semaglutida završili na hitnoj nezi nakon kupovine od neregulisanih onlajn prodavaca bez recepta.
Jeo je rekao da bi dostupnost jeftinijih generičkih verzija lekova kao što je semaglutid mogla pomoći u rešavanju ovog problema.
– Postajanje generičkih lekova učiniće njegovu nabavku mnogo sigurnijom, jer bi to smanjilo skriveno tržište ovih proizvoda. Takođe ćemo imati mnogo više informacija o njegovom dugoročnom bezbednosnom profilu, što može biti samo pozitivno – rekao je Jeo.
